深圳“深化自贸区改革39条”：加速前海城市建设(4)

　　“这一改革措施的实施，对于符合条件的医疗机构来说，是一个促进作用，对促进自贸区和深圳干细胞临床研究规范有序开展具有重要意义。”深圳市卫生健康委科教处处长周丽萍说。

　　干细胞技术一直以来被视为“再生医学技术”，是近年来国际医学前沿重点发展领域，为一些严重及难治性疾病的治疗带来了希望。

　　目前我国实行的是干细胞临床研究机构备案和干细胞临床研究项目备案，也被称为“双备案”制度。其中，研究机构门槛之一即是须为三级甲等医院。深圳有两家干细胞临床研究备案机构，分别是深圳市人民医院和北京大学深圳医院。

　　周丽萍表示，即使取消了备案，也不是全面放开，医疗机构要开展临床研究，还需要符合相关条件。接下来，深圳市卫健委还需要联合市食药监管部门出台具体的实施细则，指导医疗机构开展干细胞临床研究。

　　“落地具体的实施细则刻不容缓。”深圳市细胞治疗协会创始人、协会秘书长刘韬博士认为，医疗机构和企业该如何开展临床研究，还缺乏推进干细胞临床研究的具体引导政策、实施细则和管理办法等内容，深圳仍需在推进干细胞临床研究和产业化的政策方面大胆突破。